FDA godkänner Dupixent som första behandling för eosinofil esofagit

USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) har godkänt Dupixent (dupilumab) i en dos av 300 mg en gång i veckan för behandling av patienter från 12 års ålder med eosinofil esofagit (EoE) som väger minst 40 kg. Godkännandet gör Dupixent till det första och enda läkemedlet specifikt godkänt för att behandla denna kroniska sjukdom i USA.

EoE är en kronisk inflammatorisk sjukdom som drivs av typ 2-inflammation, vilket skadar matstrupen och hindrar dess normala funktion. För patienter med EoE kan även små mängder mat orsaka smärtsamma sväljningsproblem och ångest, vilket ofta leder till behovet av att undvika en mängd olika livsmedel.

Läkemedlet, som utvecklats av Sanofi och Regeneron, visade sig i en fas 3-studie signifikant förbättra symtom och tecken på eosinofil esofagit jämfört med placebo. Detta markerar en viktig utveckling, då patienter tidigare haft begränsade behandlingsalternativ som inte alltid kunnat lindra sjukdomens påverkan.

En ansökan om godkännande i Europa granskas för närvarande av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA), och ansökningar till andra länders tillsynsmyndigheter planeras till slutet av 2022. Sjukdomen drabbar uppskattningsvis 160 000 personer i USA, varav cirka 48 000 fortsätter att uppleva symtom trots befintliga behandlingar.