FDA godkänner Dupixent för barn 6–11 år med astma

USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) har utökat godkännandet av Dupixent (dupilumab) för att inkludera barn i åldern 6 till 11 år med måttlig till svår astma. Läkemedlet kan användas som tilläggsbehandling för patienter vars astma är eosinofil eller som är beroende av orala kortikosteroider.

Det utökade godkännandet bygger på en fas 3-studie som visade att Dupixent förbättrade lungfunktionen och minskade svåra astmaanfall hos barn. Läkemedlet är den enda biologiska behandlingen som godkänts av FDA för denna grupp av pediatriska patienter.

Astma är en vanlig kronisk sjukdom bland barn, och uppskattningsvis 75 000 barn i åldern 6 till 11 år i USA lider av måttlig till svår, okontrollerad astma. Många av dessa barn upplever fortfarande symtom och kräver upprepade behandlingskurer med systemiska kortikosteroider, vilka medför betydande risker.

Dupixent, utvecklat av Sanofi och Regeneron, har redan haft effekt vid flera andra typ 2-inflammatoriska tillstånd och har en väletablerad säkerhetsprofil. Det nya godkännandet erbjuder ett behandlingsalternativ för yngre barn med specifika typer av måttlig till svår astma.