FDA godkänner Pfizer-kombination för behandling av prostatacancer
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Pfizer-kombinationen Talzenna och Xtandi för behandling av patienter med spridd prostatacancer i ett tidigare skede.
FDA har utökat godkännandet för Pfizer-kombinationen Talzenna (talazoparib) och Xtandi (enzalutamid) för behandling av män med metastaserad prostatacancer med HRR-genmutationer. Beslutet möjliggör användning av läkemedlen i ett tidigare behandlingsskede för patienter som ännu inte påbörjat hormonell behandling.
Beslutet stöds av data från den kliniska fas 3-studien TALAPRO-3. Resultaten visade en riskreduktion för sjukdomsprogression eller död på 52 procent hos patientgruppen som behandlades med kombinationen jämfört med kontrollgruppen. Studieresultaten publicerades tidigare i The New England Journal of Medicine.
Enligt Neeraj Agarwal, ledande forskare för studien, innebär detta en viktig utveckling för patienter med nydiagnostiserad metastaserad prostatacancer, en grupp som historiskt haft begränsade behandlingsalternativ. Anemi var den vanligaste biverkningen i studien, vilket Pfizer uppger har varit hanterbart genom dosjusteringar.