FDA godkänner Zejula som behandling för äggstockscancer

USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) har godkänt GSK:s Zejula (niraparib) som monoterapiabehandling i första linjen för kvinnor med platinakänslig, avancerad äggstockscancer. Godkännandet är det första i sitt slag som gäller alla patienter oavsett biomarkörstatus, vilket gör Zejula till den enda PARP-hämmaren som är godkänd för denna patientgrupp.

Zejula är nu tillgängligt i USA som en oral, en gång dagligen administrerad monoterapiabehandling för patienter med avancerad äggstockscancer som svarat på första linjens platina-baserade kemoterapi. Godkännandet innebär att cirka 80 procent av äggstockscancerpatienterna som saknar BRCA-mutation kan få tillgång till behandlingen.

Studien PRIMA visade signifikanta förbättringar i progressionsfri överlevnad (PFS) för patienter som behandlades med Zejula jämfört med placebo. Behandlingen tolererades väl, och en individualiserad startdos baserad på patientens vikt och blodplättsnivåer observerades minska förekomsten av hematologiska biverkningar.

Äggstockscancer är en av de vanligaste cancerformerna bland kvinnor i USA, med hög återfallsfrekvens trots initial respons på kemoterapi. Godkännandet av Zejula erbjuder nu ett viktigt nytt behandlingsalternativ som kan förlänga tiden innan sjukdomen progredierar.