Imfinzi godkänd i USA som immunoterapi för lungcancer

USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) har godkänt AstraZenecas läkemedel Imfinzi (durvalumab) för behandling av vuxna patienter med begränsad småcellig lungcancer (LS-SCLC) vars sjukdom inte har progredierat efter samtidig platinabaserad kemoterapi och strålbehandling. Godkännandet, som baseras på resultat från ADRIATIC-studien, erbjuder en ny immunterapibehandling för ett aggressivt tillstånd med historiskt dålig prognos.

Imfinzi är den första och enda immunterapiregimen som godkänts för patienter med begränsad småcellig lungcancer efter botande kemoradioterapi, vilket markerar en potentiellt livsförändrande utveckling för denna patientgrupp. Studien ADRIATIC visade en 27-procentig minskning av dödsrisken jämfört med placebo, med en medianöverlevnad på 55,9 månader för Imfinzi-gruppen.

Studieresultaten visade också att 57 procent av patienterna som behandlades med Imfinzi levde efter tre år, jämfört med 48 procent i placebogruppen. Läkemedlet minskade även risken för sjukdomsprogression eller död med 24 procent.

AstraZeneca har nu Imfinzi godkänt för både begränsad och utbredd småcellig lungcancer i USA. Ansökningar om godkännande för denna indikation pågår i EU, Japan och flera andra länder, vilket speglar företagets engagemang i att förbättra överlevnaden för patienter med lungcancer.