FDA godkänner Jalyn-läkemedel för prostataåkommor

USA:s Food and Drug Administration (FDA) har godkänt Jalyn, en fixerad kombination av dutasterid (0,5 mg) och tamsulosin (0,4 mg) i en enda kapsel. Läkemedlet är avsett för behandling av symtomatisk godartad prostataförstoring (BPH) hos män med förstorad prostata. BPH är ett av de vanligaste prostataproblemen och drabbar nästan hälften av alla män över 50 år i USA. Jalyn erbjuder två verkningsmekanismer i en daglig dos för att förbättra symtom och minska prostatan över tid.

GSK förväntar sig att produkten blir tillgänglig under andra halvåret 2010. Godkännandet baseras på data från den tvååriga CombAT-studien (Combination of Avodart and Tamsulosin), en av de största kliniska prövningarna med nästan 5 000 män. I studien förbättrades BPH-symtomen signifikant mer med kombinationsterapin jämfört med respektive läkemedel ensamt.

Vanliga symtom på BPH inkluderar nattliga urinträngningar, frekvent urinering, brådska, ofullständig tömning av urinblåsan, avbruten urinstråle och svag stråle. Om BPH lämnas obehandlat kan det leda till allvarliga komplikationer som akut urinretention eller behov av kirurgi.