FDA godkänner Lillys Olumiant för unga patienter med alopeci

USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) har godkänt Eli Lilly and Companys läkemedel Olumiant (baricitinib) för behandling av svår alopeci hos patienter från 12 års ålder. Godkännandet utökar Olumiants användningsområde i USA, där det sedan tidigare är godkänt för vuxna med måttlig till svår reumatoid artrit och svår alopeci.

Alopeci är en kronisk autoimmun sjukdom som orsakar oförutsägbar håravfall. Upp till 2 procent av befolkningen drabbas av alopeci någon gång under livet, och nästan 40 procent av fallen inträffar före 20 års ålder. Tidig debut av alopeci kan vara allvarligare och leda till omfattande håravfall, vilket kan ha en djupgående inverkan på tonåringar under en formbar livsfas.

Godkännandet stöds av data från BRAVE-AA-PEDS-studien, den första och största fas 3-studien specifikt utformad för att utvärdera pediatriska patienter med svår alopeci. Studien visade att behandling med Olumiant resulterade i betydande återväxt av hår på huvudet, samt förbättringar i ögonbryns- och ögonfransbehåring.

Lilly betonar att godkännandet är en viktig milstolpe för unga människor som lever med svår alopeci, och att det utökade godkännandet ger dem ett välbehövligt behandlingsalternativ. Säkerhetsprofilen för unga patienter överensstämmer med den som observerats hos vuxna.