FDA godkänner Pfizer CIBINQO® för vuxna med måttligt till svårt atopiskt eksem

USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) har godkänt Pfizer Inc:s nya läkemedel CIBINQO® (abrocitinib) för vuxna som lider av måttligt till svårt atopiskt eksem (AD). Läkemedlet är avsett för patienter vars sjukdom inte är adekvat kontrollerad med befintliga systemiska behandlingar, inklusive biologiska läkemedel, eller när användning av dessa terapier inte är lämplig.

CIBINQO är en JAK1-hämmare som tas oralt en gång dagligen. FDA har godkänt läkemedlet i doserna 100 mg och 200 mg. Den högre dosen rekommenderas för patienter som inte svarar tillräckligt på 100 mg. En 50 mg dos har också godkänts för patienter med måttlig njursvikt eller för dem som tar vissa läkemedel som påverkar CYP2C19-enzymet.

Godkännandet baseras på resultat från fem kliniska studier med över 1 600 patienter. Studierna visade att CIBINQO gav konsekvent säkerhet och betydande förbättringar avseende hudens klarhet, eksemets omfattning och svårighetsgrad. En snabb lindring av klåda noterades också inom två veckor jämfört med placebo.

Pfizer meddelade att CIBINQO kommer att bli tillgängligt i USA inom de närmaste veckorna. Godkännandet erbjuder ett nytt behandlingsalternativ för miljontals amerikaner som dagligen lider av symtomen på atopiskt eksem, såsom intensiv och ihållande klåda, smärta och obehag.