FDA godkänner Sarclisa från Sanofi för behandling av multipelt myelom
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Sarclisa som behandling för patienter med recidiverande och refraktär multipelt myelom.
Läkemedelsbolaget Sanofi har erhållit godkännande från FDA för Sarclisa (isatuximab-irfc) i kombination med pomalidomid och dexametason. Behandlingen riktar sig till vuxna patienter med multipelt myelom som inte svarat på tidigare terapier.
Beslutet grundar sig på resultat från fas 3-studien ICARIA-MM. Data visade att kombinationen med Sarclisa minskade risken för sjukdomsprogression eller dödsfall med 40 procent jämfört med standardbehandling. Medianöverlevnaden utan progression var 11,53 månader i behandlingsgruppen mot 6,47 månader för kontrollgruppen.
Multipelt myelom är den näst vanligaste formen av blodcancer. Sarclisa fungerar genom att binda till CD38-receptorn på myelomceller. Bland de vanligaste biverkningarna vid kliniska studier rapporterades neutropeni, infuusionsrelaterade reaktioner och lunginflammation.