Sanofi får FDA-godkännande för ny läkemedelsterapi för hemofili A

USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet FDA har godkänt Sanofis nya, en gång i veckan administrerade terapi för hemofili A, ALTUVIIIO™. Läkemedlet representerar en ny klass av Faktor VIII-terapi, som syftar till att ge betydande skydd mot blödningar.

Godkännandet, som beviljades den 22 februari 2023, har lett till en återföring av värdenedskrivningar av immateriella tillgångar relaterade till Eloctate-produktlinjen. Dessa tillgångar hade delvis skrivits ned 2019. Sanofi bokförde en positiv effekt på 2,154 miljarder euro i sin IFRS-nettointäkt för helåret 2022, vilket efter skatt motsvarar en vinst på 1,651 miljarder euro. Företaget uppger att transaktionen inte påverkar kassaflödena.

Som ett resultat av denna justering uppgår Sanofis IFRS-nettointäkt för 2022 nu till 8,371 miljarder euro, jämfört med tidigare rapporterade 6,720 miljarder euro. Det rapporterade IFRS-vinsten per aktie (EPS) för 2022 är 6,69 euro, upp från föregående siffra på 5,37 euro. Det totala egna kapitalet uppgår nu till 75,152 miljarder euro.

Företaget har även lämnat in sina regulatoriska dokument, inklusive årsredovisningen Form 20-F till den amerikanska finansinspektionen, SEC, och den franska "Document d’Enregistrement Universel" till den franska tillsynsmyndigheten AMF. Sanofis rörelseresultat exklusive IFRS-justeringar (affärsverksamhetens nettoresultat) för 2022 förblir oförändrat, liksom styrelsens föreslagna utdelning.