Abbott får utökat godkännande för hjärtsviktssystem
USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet FDA har utökat indikationen för CardioMEMS HF-systemet. Det nya godkännandet möjliggör användning av enheten för patienter med tidigare stadium av hjärtsvikt.
Abbott Laboratories har erhållit ett nytt godkännande från USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) för sitt CardioMEMS HF-system. Den utökade indikationen tillåter användning av enheten för patienter med tidigare stadier av hjärtsvikt.
CardioMEMS HF-systemet är en liten, ungefär som ett gem stor, implanterbar enhet som mäter trycket i lungartären. Förhöjt tryck kan indikera en försämring av hjärtsvikten. Systemet överför trådlöst data till ett vårdteam, vilket möjliggör övervakning av tillståndet redan innan symtom uppstår.
Med FDA:s nya godkännande kan enheten nu även användas för patienter som inte tidigare har sjukhusvårdats för hjärtsvikt, men som har en förhöjd blodmarkör som tyder på stress på hjärtat. Detta möjliggör tidig intervention och minskad belastning på hjärtat i ett tidigare skede av sjukdomen.
Enligt Abbott är tidig upptäckt avgörande vid behandling av hjärtsvikt. Medan många hjärtsjukdomar baseras på symtom, ger CardioMEMS HF-systemet en djupare förståelse för sjukdomens progression genom att mäta lungartärtrycket. Systemet är nu tillgängligt för patienter med NYHA-klass II eller III som antingen har sjukhusvårdats det senaste året eller har förhöjt natriuretiskt peptidvärde.