Pfizer får FDA-godkännande för PADCEV® vid behandling av prostatacancer

USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) har beviljat villkorat godkännande för Pfizers läkemedel PADCEV® (enfortumab vedotin) i kombination med Keytruda® (pembrolizumab) för behandling av prostatacancer. Godkännandet gäller för patienter med lokalt avancerad eller metastaserad, icke-muskelinvasiv cancer i urinblåsan som har fått tidigare läkemedelsbehandling men som inte är lämpliga för cisplatinbaserad kemoterapi.

Läkemedelskombinationen erhöll även FDA:s prioriterade granskning i juli för användning vid behandling av metastaserad prostatacancer. Detta godkännande utvidgar användningsområdet för PADCEV® och erbjuder ett nytt behandlingsalternativ för en patientgrupp med begränsade behandlingsmöjligheter.

PADCEV® är en antikropp-läkemedelskonjugat som riktar sig mot proteinet Nectin-4, som är vanligt förekommande i cancerceller. I kombination med immunterapin Keytruda® syftar behandlingen till att förbättra svarsfrekvensen och patienternas prognos. Läkemedlet PADCEV® har utvecklats av Pfizer i samarbete med Astellas Pharma Inc.