FDA-panel föreslår lättare tillgång till kontroversiella peptider
Federala hälsorådgivare röstade på torsdagen för att underlätta tillgången till flera peptider som populära bland välmåendeprofiler och kändisar, trots varningar från forskare om säkerhet och effekt.
FDA-panel föreslår lättare tillgång till kontroversiella peptider
Federala hälsorådgivare har på torsdagen med knapp majoritet rekommenderat att begränsningarna för apotek som tillverkar injicerbara peptider, inklusive BPC-157, TB-500 och KPV, ska lättas. Beslutet kommer trots varningar från forskare inom myndigheten om att substanserna inte bevisats vara säkra eller effektiva.
I en serie omröstningar röstade externa experter till FDA, med siffrorna 8-6 och en nedlagd röst, för att placera dessa peptider på FDA:s lista över ämnen som anses säkra för farmaceutisk sammansättning. Om FDA följer rekommendationen förväntas företag som erbjuder telehälsa öka marknadsföringen av dessa kemikalier för välmående- och kosmetiska syften.
Beslutet speglar panelens sammansättning, som kritiserats för att inkludera personer med kopplingar till peptidindustrin. Förespråkare menar att tillgången bör läggas i händerna på patient, läkare och farmaceut, medan kritiker, bland annat FDA:s egna forskare och akademiska experter, uttrycker oro över bristen på robust vetenskaplig evidens och risken att möta en marknadsdriven efterfrågan snarare än vetenskapligt baserade beslut.