FDA-panel föreslår lättade regler för peptider

En rådgivande panel inom USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) har med röstsiffrorna 8–6 rekommenderat att lättade restriktioner införs för peptider, vilka är populära inom hälsotrender och används av influerare som Joe Rogan samt av telehälso-kliniker. Beslutet innebär inte ett omedelbart godkännande för försäljning, men signalerar en potentiell förändring i regleringen.

Rekommendationen rör specifikt föreningar som BPC-157 och TB-500. Till skillnad från FDA-godkända läkemedel som GLP-1-analoger (t.ex. Ozempic), har dessa substanser inte genomgått samma godkännandeprocess. Vissa panelmedlemmar med kopplingar till peptidindustrin stödde förslaget att underlätta tillgången, med argument om att det skulle främja innovation inom området.

Beslutet har dock mötts av kritik från delar av forskarsamhället och andra experter. "Det här är verkligen alarmerande", sade apotekaren Rita Jew, ordförande för Institute for Safe Medication Practices. Hon beskrev marknaden för dessa substanser som en "Vilda Västern" med oprövade och oreglerade droger. Oro uttrycks kring säkerhet och effektivitet hos substanser som inte har omfattande klinisk prövning bakom sig.

Robert F. Kennedy Jr., som lett panelen, har tidigare uttryckt sig positivt till peptider och tagit bort vissa från FDA:s högrisklister. FDA kommer nu att granska panelens rekommendationer och allmänhetens synpunkter innan ett slutgiltigt beslut fattas. Utfallet av myndighetens granskning kan få betydande konsekvenser för peptidmarknaden och dess framtid.