ComplianceQuest och Zolon PCS uppdaterar FDA:s kvalitetsledningssystem
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har inlett ett femårigt samarbete med ComplianceQuest och Zolon PCS för att modernisera sina system för kvalitetsledning.
FDA moderniserar sin hantering av kvalitetsdata genom att införa ComplianceQuests AI-baserade plattform. Uppdraget sker inom ramen för ett femårigt avtal med Zolon PCS, som fungerar som huvudleverantör för myndighetens molnbaserade kvalitetsledningssystem.
Lösningen bygger på Salesforce FedRAMP Government Cloud och är utformad för att ena myndighetens olika kontor och enheter under ett gemensamt ramverk. Fokus ligger på att centralisera hantering av dokument, utbildning, revisioner och avvikelsehantering för att öka transparensen och effektivisera beslutsfattandet genom automatisering.
ComplianceQuests vd Prashanth Rajendran pekar på skiftet mot sammanlänkade plattformar som en nödvändighet för att hantera kraven i reglerade miljöer. Goutham Amarneni, vd för Zolon PCS, betonar vikten av att kombinera rätt teknik med expertis inom federal IT-säkerhet för att stödja myndighetens folkhälsouppdrag.
Genom att ersätta fragmenterade processer med en enhetlig digital infrastruktur siktar FDA på att stärka efterlevnad och öka insikten i dataflöden över hela organisationen.