FDA:s potentiella peptidförändringar sätter igång telehälseföretags förberedelser

USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) utvärderar för närvarande ett beslut som kan påverka tillgången och försäljningen av vissa peptider avsevärt. Den 23-24 juli ska FDA diskutera omklassificering av en grupp peptider. Förändringen skulle möjliggöra för apotek att tillverka dessa substanser som skräddarsydda blandningar, vilket för närvarande är begränsat enligt ett beslut från Biden-administrationen från 2023.

Företag inom branschen har redan förberett sig för en potentiell förändring. Myra Ahmad, VD för telehälso plattformen Mochi Health, säger att de är redo att utöka sitt utbud. "Vi gör allt redo att gå", sa Ahmad. "Vi har apotek som har gjort alla sina säkerhetstester och sätter ihop prissättning."

Stora telehälsoföretag har sett fram emot detta ögonblick länge. Hims & Hers Health köpte en produktionsanläggning för peptider redan i februari 2025 och utvecklar för närvarande kliniska protokoll för peptider. Joshua Fritzler, VD för apoteket Olympia Pharmaceuticals, uppger att de har investerat betydande belopp i att skapa nya formuleringar i förväntan på eventuella förändringar.

Den potentiella omklassificeringen följer succén med GLP-1-läkemedel och peyotan för peptider som marknadsförs av olika influerare. Trots att vetenskapliga experter på myndigheten har rekommenderat mot förändringen, tror många branschinsiders att FDA kommer att godkänna omklassificeringen. En av anledningarna till misstankarna är att den kommitté som ska bedöma ärendet inkluderar personer som aktivt främjar peptider.

Det är dock viktigt att notera att även om FDA skulle godkänna omklassificeringen av peptider, kommer fullständigt säljgodkännande inte att inträda omedelbart. Nästa steg involverar en formell regelrådgivning och en period för offentliga kommentarer, vilket gör processen långdragen. Gerard Olson, tidigare forskningschef vid LegitScript, beskriver processen som lång och komplicerad.