Foresee Pharmaceuticals får Kinas godkännande för prostatacancerläkemedlet CAMCEVI®
Kinas läkemedelsmyndighet NMPA har godkänt CAMCEVI® 42 mg för behandling av prostatacancer. Changchun GeneScience Pharmaceutical kommer att ansvara för kommersialiseringen i Kina.
Taipei, Taiwan – Foresee Pharmaceuticals har mottagit ett meddelande från sin licenspartner Changchun GeneScience Pharmaceutical (GenSci) om att Kinas nationella läkemedelsmyndighet (NMPA) har godkänt CAMCEVI® 42 mg för behandling av avancerad prostatacancer hos vuxna män. Detta innebär att läkemedlet nu är godkänt för marknadsföring i Kina.
CAMCEVI® 42 mg är en färdig att använda, långverkande depotinjektion som frisätter leuprolidmesilat under sex månader. GenSci har exklusiva rättigheter att kommersialisera CAMCEVI® i Kina för alla nuvarande och framtida indikationer, inklusive avancerad prostatacancer, central pubertas praecox och bröstcancer hos postmenopausala kvinnor.
Dr. Ben Chien, styrelseordförande och VD för Foresee Pharmaceuticals, uttryckte sin tillfredsställelse över att partnern GenSci kommer att lansera CAMCEVI® i Kina, och förväntar sig att detta kommer att bidra betydligt till tillväxten av Foresees globala CAMCEVI®-franchise.
Läkemedlet är sedan tidigare godkänt för behandling av avancerad prostatacancer i USA, EU och flera andra marknader. GenSci har även lämnat in en kompletterande ansökan till NMPA för en injektionssuspension av leuprolidmesilat för den ytterligare indikation som rör bröstcancer hos postmenopausala kvinnor, vilket för närvarande är under granskning.