Fraunhofer utvecklar snabbare och billigare produktionsmetod för mRNA-läkemedel
Fraunhofer-instituten har utvecklat ett automatiserat produktionssystem för framställning av mRNA-baserade läkemedel. Det nya systemet är snabbare, mer flexibelt och kostnadseffektivt jämfört med traditionella metoder.
Forskare vid sju Fraunhofer-institut har tagit fram ett nytt, automatiserat och digitalt styrt system för produktion av medicinskt betydelsefulla mRNA-baserade läkemedel och vacciner. Lösningen, som resulterat från RNAuto-projektet, förbättrar avsevärt tillgängligheten av dessa läkemedel genom att adressera nuvarande produktionsutmaningar relaterade till komplexitet, långsamhet och begränsad skalbarhet.
Traditionellt har produktionen av mRNA-läkemedel varit långsam och krävt många manuella steg. Det nya systemet integrerar kvalitetskontroll direkt i produktionsprocessen. De skyddande nanokapslarna för de känsliga mRNA-molekylerna formas kontinuerligt med hjälp av en mikroblandare. Integrerade sensorer och digitala tvillingar möjliggör realtids kvalitetsövervakning, exempelvis analys av nanopartiklarnas storlek och distribution, vilket eliminerar behovet av att avbryta processen för provtagning och manuell analys.
"All processdata registreras systematiskt och lagras i strukturerad digital dokumentation, vilket skapar en stark grund för datadriven optimering av framtida produktionscykler", förklarar forskaren Rolf Hendrik van Lengen från Fraunhofer Institute for Experimental Software Engineering IESE. Systemets modulära design möjliggör flexibel anpassning till olika bioprocesser och varianter av den aktiva substansen, enligt Niels König från Fraunhofer Institute for Production Technology IPT.
Forskningen fokuserar på att optimera produkt- och processkvalitet, vilket banar väg för snabb, skalbar och kostnadseffektiv produktion av mRNA-läkemedel. Detta är avgörande då mRNA-tekniken erbjuder nya möjligheter för behandling av cancer, genetiska sjukdomar och infektioner.