Kritik mot G-BA-beslut gällande Alzheimermedicinen Leqembi

Den gemensamma federala kommittén (G-BA) i Tyskland har fastställt att Alzheimermedicinen Leqembi (lecanemab) inte uppvisar något bevisat mervärde jämfört med befintlig standardbehandling. Beslutet baseras på en utvärdering från Institutet för kvalitet och effektivitet inom hälso- och sjukvården (IQWiG) och utgör nu utgångspunkten för prisförhandlingar mellan tillverkaren och de lagstadgade sjukförsäkringskassorna.

Alzheimer Forschung Initiative (AFI) riktar kritik mot beslutet och den metodik som använts. Enligt AFI är IQWiG:s bedömningskriterier inte anpassade för läkemedel som används i sjukdomens tidiga skeden, där effekterna är subtila men kliniskt betydelsefulla. Organisationen varnar för att den valda metoden riskerar att missa positiva effekter som patienter märker i sin vardag.

Professor Stefan Teipel, forskare och medlem i AFI:s vetenskapliga råd, menar att standardiserade utvärderingsmetoder ofta misslyckas med att fånga effekten av Alzheimermediciner. Trots att Leqembi endast är avsett för en specifik patientgrupp, understryker AFI att terapin kan förlänga patienternas självständighet och kognitiva förmåga.

Beslutet påverkar i dagsläget inte möjligheten att förskriva läkemedlet, men sätter ramarna för den framtida prissättningen. Utvärderingen av en liknande behandling, Kisunla, väntas inom kort och står inför samma utmaningar gällande mervärdesbedömning.