Gedeon Richter Plc. uppdaterar information om Evra p-plåster

Det ungerska läkemedelsföretaget Gedeon Richter Plc. har tillhandahållit uppdaterad information gällande sitt preventivmedel i form av ett p-plåster, Evra. Företaget har publicerat nya anvisningar som innehåller detaljerad farmakologisk och farmakokinetisk data för produkten.

Evra-plåstret är ett kombinerat hormonellt preventivmedel som frigör norgelstromin och etinylestradiol. Enligt de nya anvisningarna avger varje plåster en kontinuerlig dos av dessa aktiva substanser över en sjudagarsperiod. Den specifika mängden som frigörs anges vara 203 mikrogram norgelstromin och 33,5 mikrogram etinylestradiol per dygn.

Farmakokinetiska studier som beskrivs i dokumentet visar att plasmanivåer av norgelstromin och etinylestradiol uppnår stabila steady-state-koncentrationer cirka 48 timmar efter att plåstret applicerats. Dessa nivåer bibehålls under hela den sju dagar långa applikationsperioden.

Anvisningarna inkluderar även en genomgång av kontraindikationer, såsom historik av eller risk för tromboser, och potentiella risker associerade med kombinationen av östrogen och gestagen. Företaget påpekar att den preventivmedel effekt kan kvarstå även om ett byte av plåster sker senare än planerat inom en sjudagarsperiod.