Gedeon Richters injektionsbehandling Midocalm-Richer

Gedeon Richter Plc. har uppdaterat instruktionerna för sin produkt Midocalm-Richer, en injektionslösning som innehåller tolperison och lidokain. Läkemedlet är avsett för vuxna patienter och används för symtomlindring av spasticitet orsakad av stroke, samt för måttlig till svår myofasciell smärta, inklusive muskelspasmer vid dorsopatier.

Varje milliliter av lösningen innehåller 100 mg tolperisonhydroklorid och 2,5 mg lidokainhydroklorid. Hjälpämnen inkluderar metylparahydroxibensoat, dietylenglykolmonoetyleter och vatten för injektionsvätskor.

Instruktionerna framhäver att Midocalm-Richer är kontraindicerat för patienter med överkänslighet mot tolperison, lidokain eller något annat hjälpämne, samt för de med myasthenia gravis, under graviditet och amning, och för individer under 18 år. Försiktighet rekommenderas för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion. Tidigare fall av överkänslighetsreaktioner, från hudutslag till anafylaktisk chock, har rapporterats. Patienter uppmanas att omedelbart avbryta behandlingen och söka läkarvård vid tecken på överkänslighet.

Potentialla läkemedelsinteraktioner har också beskrivits. Tolperison kan öka blodnivåerna av vissa läkemedel som metaboliseras via CYP2D6. Även om tolperison har låg sederande effekt, bör samtidig användning med andra centralt verkande muskelavslappnande medel övervägas med eventuell dosjustering. Läkemedlet kan också förstärka effekten av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).

Användning under graviditet och amning är kontraindicerat. Även om inga teratogena effekter observerats i djurstudier, är kliniska data begränsade. Det finns inga data om utsöndring i bröstmjölk. Läkemedlet påverkar inte förmågan att köra bil eller använda maskiner, förutom potentiell yrsel.