Gedeon Richter tecknar avtal om biosimilar för europeisk marknad
Gedeon Richter Plc. och Bio-Thera Solutions har ingått ett exklusivt kommersialiseringsavtal för biosimilaren BAT2206 i EU och Storbritannien. Bio-Thera ansvarar för utveckling och tillverkning.
Budapestbaserade Gedeon Richter Plc. har tecknat ett exklusivt kommersialiserings- och licensavtal med kinesiska Bio-Thera Solutions gällande biosimilaren BAT2206. Avtalet omfattar marknaderna inom Europeiska unionen, Storbritannien, Schweiz och utvalda andra länder.
Bio-Thera Solutions kommer att ansvara för fortsatt utveckling, tillverkning och leverans av BAT2206. Bolaget lämnade in en ansökan om marknadsgodkännande hos EMA i början av juli. Richter erhåller exklusiva rättigheter att kommersialisera produkten inom de specificerade regionerna.
Bio-Thera erhåller en förskottsbetalning på 8,5 miljoner USD, samt potentiella framtida utvecklings- och kommersialiseringsmilstolpar på upp till 101,5 miljoner USD. BAT2206 är en föreslagen biosimilar till Janssens Stelara®, som används för att behandla inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar som Crohns sjukdom och psoriasiskoleumär.
Dr. Shengfeng Li, VD för Bio-Thera Solutions, uttryckte sin tillfredsställelse med partnerskapet och menade att Richter är rätt partner för att göra BAT2206 tillgänglig för europeiska patienter. Dr. Erik Bogsch, chef för Richter's Biotechnology Business Unit, betonade att avtalet stärker Richter's biosimilarportfölj och närvaro i Europa, efter tidigare förvärv och ett nyligen kungjort denosumumab-indata.