Gedeon Richters denosumabbiosimilar Junod® lanseras i Tyskland

Gedeon Richter Plc. har idag, den 1 december 2025, lanserat sitt denosumabbiosimilar, Junod® (RGB-14-P), på den tyska marknaden. Läkemedlet är godkänt för behandling av postmenopausal osteoporos och förlust av bentäthet vid vissa sjukdomstillstånd. EU-kommissionen godkände biosimilaren i juni 2025.

En fas 3-studie visade att Junod® är terapeutiskt ekvivalentt med referenspreparatet Prolia® (Amgen) vad gäller effekt, säkerhet och immunogenicitet. Lanseringen av Junod® erbjuder en kostnadseffektiv behandlingsoption som kan bredda tillgången till effektiv osteoporosbehandling.

Osteoporos drabbar miljontals människor, särskilt kvinnor över 50 år, och leder till en markant ökad risk för frakturer, vilket medför smärta, minskad livskvalitet och betydande kostnader för hälso- och sjukvården. Trots befintliga behandlingar får en stor andel av patienterna inte optimal vård.

Junod® är en human monoklonal antikropp som blockerar RANKL/RANK-signalvägen, vilket hämmar osteoklastaktiviteten och minskar benresorptionen. Läkemedlet administreras som en subkutan injektion om 60 mg var sjätte månad. Gedeon Richter producerar biosimilaren vid sina egna anläggningar i Europa.