Tyska BfArM inför ny förordning för tilldelning av mått för läkemedelsförpackningar
Tysklands läkemedelsmyndighet BfArM har publicerat en ny administrat föreskrift som träder i kraft den 6 mars 2026. Föreskriften rör tilldelningen av mått för läkemedelsförpackningsstorlekar.
Tysklands läkemedels- och medicinteknikmyndighet BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) har infört en ny administrat föreskrift (Verwaltungsvorschrift, VWV) som reglerar hur mått (Messzahlen) för läkemedelsförpackningars storlekar ska tilldelas. Föreskriften offentliggjordes i Bundesanzeiger, den officiella tyska tidningen för statliga kungörelser, fredagen den 6 mars 2026.
Den nya regleringen är avsedd att standardisera och tydliggöra processen för läkemedelsföretag som ansöker om specifika mått för sina produktförpackningar. Dessa mått kan påverka allt från prissättning till ersättning för läkemedel inom det tyska hälso- och sjukvårdssystemet.
I samband med föreskriften har tidsfristen för inlämnande av slutgiltiga tekniska specifikationer inom ramen för processen för tilldelning av mått förlängts. Detta kan ge läkemedelsföretag ytterligare tid att anpassa sig till de nya kraven.
Pharma Deutschland e.V., en branschorganisation, informerade sina medlemmar om den nya föreskriften. Initiativet från BfArM understryker myndighetens roll i att övervaka läkemedelsmarknaden och säkerställa en korrekt reglering av produkter som når tyska patienter.