Branschorganisationer varnar för automatisk substitution av biosimilarer

Det gemensamma federala utskottet (G-BA) i Tyskland har inlett en process för att införa automatisk substitution av patentfria biologiska läkemedel. Fem stora läkemedelsorganisationer, däribland Pharma Deutschland och vfa, vänder sig nu mot förslaget. De hävdar att det nya systemet med exklusiva rabattavtal kommer att skapa ett extremt pristryck som riskerar att tvinga bort produktion från Tyskland och Europa.

Branschföreträdarna betonar att biosimilarmarknaden redan är konkurrensutsatt och att befintliga prissättningsmodeller är tillräckliga för att säkerställa besparingar. Enligt organisationerna ökar det nya förslaget risken för leveransavbrott och skapar osäkerhet för patienter, då frekventa byten i apotek kan leda till att administreringsmetoder skiljer sig åt.

Beslutet att implementera en lagstiftning från 2019 beskrivs som otidsenligt. Erfarenheter från pandemin och rådande geopolitiska förhållanden har enligt organisationerna understrukit vikten av en robust europeisk läkemedelsförsörjning. Branschorganisationerna anser att fokus istället bör ligga på att stärka den tekniska suveräniteten inom läkemedelstillverkningen.