Tysklands läkemedelssektor: Överreglering riskerar konkurrenskraften

Den tyska läkemedelsindustriföreningen BPI (Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie) har uttryckt oro över regeringens planer på att öka regleringen inom läkemedelssektorn. Hälsofinansieringskommissionen (Finanzkommission Gesundheit) förbereder för närvarande förslag för att reformera hälso- och sjukvårdssystemet, och dess planer verkar inkludera nya åtstramningar för utvärderingen av läkemedelsinnovationer.

BPI:s generaldirektör Kai Joachimsen kritiserar särskilt förslagen om "kontinuerliga utvärderingar av mervärde" för nya läkemedel utan konkreta skäl. Sådana ständiga utvärderingar och en strängare kostnads-vinstanalys, som skulle ske parallellt med befintliga regleringar, skulle avsevärt öka byråkratin och riskerna för läkemedelsföretag. Enligt Joachimsen finns det redan cirka 35 olika regleringar i Tyskland för att dämpa läkemedelspriser, och nya åtgärder kan leda till en regleringsspiral.

Organisationen fruktar att de föreslagna förändringarna, såsom kontinuerlig utvärdering av nya läkemedels fördelar och en striktare kostnads-vinstanalys, kan äventyra patienters tillgång till nya behandlingar, minska investeringar i forskning och utveckling samt begränsa det terapeutiska utbudet. BPI betonar att Tyskland redan har mekanismer på plats som möjliggör omförhandling och utvärdering av priser, till exempel efter att försäljningsgränser har överskridits.

Hälsofinansieringskommissionen syftar till att göra hälso- och sjukvårdssystemet mer effektivt fram till slutet av 2026. BPI varnar dock för att ytterligare regleringar utan tydlig nytta kan försvaga Tysklands position som en betydande aktör inom läkemedelssektorn och skada sektorns internationella konkurrenskraft. Organisationen efterlyser en tydlig och förutsägbar regleringsram som ett sätt att undvika en regleringsspiral.