Särskild skatt på nya läkemedel införs i Tyskland

Tysklands regering planerar att införa ett nytt system som syftar till att reglera priser och volymer för nya läkemedel genom det föreslagna GKV-sparlagen (Gesetz zur Stabilisierung des Beitragssatzes in der gesetzlichen Krankenversicherung - BStabG). Denna nya åtgärd, som beskrivs som en "uppsamlingslösning", skulle resultera i automatiska prissänkningar om förhandlingarna mellan läkemedelsföretag och den allmänna sjukförsäkringskassan (GKV) om ersättningspriser inte når en överenskommelse.

Läkemedelsindustrin och experter kritiserar förslaget och menar att det utgör ett "systembrott" som kan äventyra patienternas tillgång till innovativa terapier. De uttrycker också oro för att åtgärden kan försämra investeringsklimatet för läkemedelsforskning i Tyskland.

För närvarande fastställs priserna för nya läkemedel genom förhandlingar mellan läkemedelsföretag och GKV. Lagen kräver redan att volymrelaterade aspekter, såsom rabatter vid ökad användning, beaktas. Om parterna inte kan enas om ett pris- och volymavtal, avgörs frågan av en skiljenämnd.

Enligt det nya lagförslaget anser GKV att dagens rabatter inte är tillräckliga. Därför föreslås att en automatisk "uppsamlingslösning" ska tillämpas istället för individuell prövning av skiljenämnden. Detta innebär att rabatterna beräknas enligt en av lagstiftaren fastställd formel, vilket skiljer sig från den nuvarande metoden.

Dr. Andreas Heigl, chef för hälsofrågor på Servier Deutschland, beskriver detta som ett "systembrott". Han menar att även om förhandlingslösningar formellt fortfarande är möjliga, kommer den nya lagen att ge GKV en betydligt starkare förhandlingsposition och kan minska incitamentet för dem att ingå genuina förhandlingar.