Getinge lanserar mindre Edi-kateter i USA efter FDA-godkännande
Getinge har erhållit FDA-godkännande för en ny Edi-kateter avsedd för de minsta prematura spädbarnen, som väger mellan 500 och 1000 gram.
Medicinteknikföretaget Getinge har fått godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (510(k)) för en ny 6Fr/48 cm Edi-kateter. Den är framtagen för prematura spädbarn med en födelsevikt mellan 500 och 1000 gram.
Denna nya kateter kommer nu att introduceras på den amerikanska marknaden, där över 350 000 barn föds för tidigt varje år. Av dessa klassificeras över 22 000 som extremt lågviktiga. Getinge har sedan 2025 redan erbjudit katetern på marknader utanför USA.
Introduktionen av den mindre katetern möjliggör NAVA-stödd vård för de allra minsta patienterna på neonatalavdelningar. NAVA-teknologin (Neurally Adjusted Ventilatory Assist) säkerställer att ventilatorstödet synkroniseras med barnets egen andningsansträngning.
Katetern är utformad för att integreras med Getinges NAVA-ventilationssystem. Genom att anpassa ventilatorstödet till spädbarnets egna neurologiska signaler, strävar tekniken efter att optimera andningsstödet och minska risken för komplikationer som kan uppstå vid långvarig respiratorbehandling.