GSK och Alector inleder samarbete inom immun-neurologi för neurodegenerativa sjukdomar

London, Storbritannien – GSK plc och Alector tillkännagav den 2 juli 2021 ett strategiskt globalt samarbete för utveckling och kommersialisering av två potentiellt förstklassiga monoklonala antikroppar i klinisk fas (AL001 och AL101). Dessa antikroppar är utformade för att höja nivåerna av progranulin (PGRN), en nyckelregulator av immunaktivitet i hjärnan med genetiska kopplingar till flera neurodegenerativa tillstånd.

Samarbetet kombinerar Alectors ledande expertis inom immun-neurologi med GSK:s fokus på immunsystemets vetenskap, genetik och globala räckvidd. AL001 genomgår för närvarande en pivotal fas 3-studie för patienter med risk för eller med frontotemporal demens (FTD-GRN) på grund av en mutation i progranulingenen. För FTD-GRN finns inga godkända behandlingar. AL001 utvärderas även i en fas 2-studie för patienter med C9orf72-genmutation och planeras gå in i fas 2-utveckling för amyotrofisk lateralskleros (ALS) under andra halvåret 2021. AL101 befinner sig i en fas 1a-klinisk studie och är avsedd för patienter med mer prevalenta neurodegenerativa sjukdomar, inklusive Parkinsons sjukdom och Alzheimers sjukdom.

Enligt avtalet kommer Alector att erhålla 700 miljoner USD i initiala betalningar, med ytterligare potentiella milstolpesbetalningar upp till 1,5 miljarder USD. Företagen kommer gemensamt att ansvara för kommersialiseringen i USA och dela på vinster och förluster. Utanför USA kommer GSK att ansvara för kommersialiseringen av AL001 och AL101, och Alector är berättigat till royalties.