GSK och Medicago presenterar positiva fas 3-resultat för växtbaserat COVID-19-vaccin

Läkemedelsbolagen GSK plc och Medicago meddelade den 7 december 2021 att de har uppnått positiva effekt- och säkerhetsresultat i en global fas 3-studie för Medicagos växtbaserade COVID-19-vaccinkandidat, som kombineras med GSK:s pandemiska adjuvans.

Studien, som genomfördes på över 24 000 vuxna i sex länder, visade en total effektivitet på 71% mot alla cirkulerande SARS-CoV-2-varianter. Mot den dominerande Delta-varianten uppmättes en effektivitet på 75,3%. Studien genomfördes i en miljö där virusvarianter dominerade, vilket skiljer sig från många tidigare studier som gjordes när endast den ursprungliga virusstammen cirkulerade.

Vaccinkandidaten tolererades väl, utan några relaterade allvarliga biverkningar rapporterade i vaccingruppen. Symtomen var generellt milda till måttliga och kortvariga. Fullständiga resultat från fas 3-studien kommer att publiceras i en vetenskaplig tidskrift.

Medicago planerar att inom kort lämna in en ansökan om regulatoriskt godkännande till Health Canada. Företaget har även inlett diskussioner med amerikanska och brittiska tillsynsmyndigheter samt Världshälsoorganisationen (WHO). GSK betonar potentialen i den växtbaserade teknologin kombinerad med deras adjuvans som ett potentiellt kylförvaringsstabilt alternativ.