GSK: Nya data stärker belantamab mafodotin potential

GSK plc presenterade den 27 maj 2020 nya data från sitt DREAMM-forskningsprogram som rör belantamab mafodotin, en antikroppsläkemedelskonjugat som riktar sig mot B-cells mognadsantigen. Data, som presenterades vid American Society of Clinical Oncology (ASCO) årliga möte, stärker läkemedelskandidatens potential för patienter vars multipel myelom har återkommit eller blivit resistent mot tidigare behandlingar.

DREAMM-2-studiens 13-månaders uppföljningsdata visade att enbart belantamab mafodotin (2,5 mg/kg var tredje vecka) resulterade i en median svarstid (DoR) på 11 månader och en median total överlevnad (OS) på 13,7 månader. Patienterna hade i genomsnitt fått sju tidigare behandlingslinjer och var refraktära mot immunmodulerande läkemedel, proteasomhämmare och anti-CD38-antikroppar. Den totala svarfrekvensen (ORR) var 32 %, och av dessa uppnådde 58 % en mycket god partiell respons eller bättre.

GSK:s Senior Vice President och chef för Oncology R&D, Dr Axel Hoos, uttryckte uppmuntran över de uppdaterade resultaten, som ytterligare visar belantamab mafodotins potential att möta ett betydande medicinskt behov hos patienter vars sjukdom fortskrider trots befintliga behandlingsalternativ. Företaget arbetar för att göra läkemedlet tillgängligt för dessa patienter.

Inga nya säkerhetssignaler identifierades vid längre uppföljning. De vanligaste allvarliga biverkningarna (grad 3 eller högre) var keratopati (mikrocyst-liknande epiteliala förändringar) (46 %), trombocytopeni (22 %) och anemi (21 %). Majoriteten av keratopati-fallen var reversibla och ingen permanent synförlust har rapporterats hittills.

Dessutom visade preliminära resultat från DREAMM-6-studien att kombinationen av belantamab mafodotin med bortezomib och dexametason (B-Vd) uppnådde en total svarfrekvens (ORR) på 78 % hos patienter med tidigare behandlad multipel myelom. GSK har lämnat in ansökningar om godkännande till US Food and Drug Administration (FDA) och European Medicines Agency (EMA).