GSK inleder fas III-studier med retosiban för för tidig födsel

GSK plc har inlett ett omfattande fas III-program för kliniska studier för att utvärdera sin nya läkemedelskandidat, retrosiban. Målet är att undersöka om läkemedlet kan användas för att behandla för tidiga födslar och därmed förbättra hälsoutkomsten för för tidigt födda nyfödda.

Retrosiban är en oxytocinantagonist som syftar till att hämma livmodersammandragningar och förlänga graviditeten. För tidig födsel, det vill säga födsel minst tre veckor före beräknat datum, är en betydande orsak till morbiditet och mortalitet bland nyfödda globalt. Läkemedlet undersöks särskilt hos mödrar som är i spontan, för tidig förlossningsrisk.

Den första fas III-studien jämför retrosiban med atosiban, som för närvarande används. Studiens primära mål är att följa tiden mellan behandlingsstart och förlossning. Sekundära mål inkluderar utvärdering av neonatala hälsoproblem och dödlighet.

Enligt GSK utgör för tidiga födslar betydande hälsorisker för nyfödda, och hittills finns inga framgångsrika behandlingar som förbättrar neonatala utfall. Företaget tror att retrosiban kan erbjuda ett nytt behandlingsalternativ för detta betydande hälsoproblem.