GSK: Jemperli-studie visar inga sjukdomstecken hos 100 % av patienterna
En uppdaterad analys av GSK:s läkemedel Jemperli (dostarlimab) visar att 100 % av 42 patienter med lokalt avancerad dMMR-typ av rektal cancer inte visade några tecken på sjukdom efter avslutad behandling.
GSK plc presenterade nya, längre uppföljningsresultat från en fas II-studie som utvärderade Jemperli (dostarlimab) som förstahandsbehandling för patienter med lokalt avancerad mismatch repair deficient (dMMR) rektal cancer. Studien visade en komplett klinisk respons hos samtliga 42 patienter som slutförde behandlingen med dostarlimab, vilket definierades som komplett patologisk respons eller inga tecken på tumörer vid magnetresonanstomografi, endoskopi och rektalundersökning.
De uppdaterade data presenterades vid 2024 års American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting i Chicago. Tidigare resultat från de första 24 patienterna visade en ihållande klinisk komplett respons med en medianuppföljning på 26,3 månader. Dessa fynd bygger vidare på data som först presenterades vid ASCO 2022 och publicerades samtidigt i The New England Journal of Medicine.
Hesham Abdullah, Senior Vice President, Global Head Oncology, R&D vid GSK, beskrev resultaten som anmärkningsvärda och ett steg närmare att förstå dostarlimabs potential i denna kurativa behandlingsinställning för patienter med dMMR lokalt avancerad rektal cancer. GSK utvärderar även dostarlimab i andra kolorektalcancerstudier, AZUR-1 och AZUR-2.
Standardbehandlingen för patienter med dMMR/microsatellite instability-high (MSI-H) lokalt avancerad rektal cancer innefattar kemoterapi och strålbehandling följt av kirurgi. Trots att detta ger positiva initiala resultat dör nästan en tredjedel av patienterna till följd av fjärrmetastasering. Dessutom kan standardbehandlingen leda till långvariga biverkningar som påverkar livskvaliteten negativt, inklusive tarm-, urin- och sexuell dysfunktion, sekundära cancerformer och infertilitet.
Dostarlimab är för närvarande inte godkänt någonstans i världen för förstahandsbehandling av lokalt avancerad dMMR rektal cancer. GSK driver studier, inklusive AZUR-programmet, för att utvärdera dostarlimab för patienter med avancerad/metastaserande dMMR/MSI-H kolorektalcancer.