GSK får FDA-godkännande för mässling-, påssjuka- och rödlugesvaccin Priorix

GSK plc meddelade den 6 juni 2022 att USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) har godkänt Priorix (levande vaccin mot mässling, påssjuka och rödlugor). Vaccinet är avsett för aktiv immunisering för att förebygga mässling, påssjuka och rödlugor hos individer från 12 månaders ålder.

Priorix är redan licensierat i över 100 länder, inklusive de flesta europeiska länder, Kanada och Australien. Mer än 800 miljoner doser har distribuerats globalt. Tillgången till den amerikanska marknaden ger ett nytt alternativ för vårdgivare för att skydda patienter mot dessa smittsamma sjukdomar, vilket stärker GSK:s portfölj av pediatriska vacciner.

Mässling, påssjuka och rödlugor är akuta och mycket smittsamma virussjukdomar. De senaste åren har det förekommit utbrott av mässling i USA och globalt, vilket har underminerat decennier av framsteg mot eliminering av sjukdomen. Rapporter indikerar en minskning av vaccinationer bland barn i USA, vilket ökar sårbarheten för vaccinerbara sjukdomar som mässling.

Vaccinets säkerhet och effekt har utvärderats i sex kliniska studier med över 12 000 deltagare, varav över 6 000 i USA. De vanligaste rapporterade biverkningarna inkluderade smärta, rodnad, svullnad, minskad aptit, irritabilitet, dåsighet och feber. Effekten av Priorix har visats genom immunogenitetsdata jämfört med ett jämförelsevaccin.

Priorix kommer att erbjuda amerikanska vårdgivare ett ytterligare alternativ för mässling-, påssjuka- och rödlugor-vaccinering. Vaccinet kan ges som en första dos, och även som en andra dos till individer som tidigare fått en första dos av ett annat MMR-innehållande vaccin. USA:s smittskyddsmyndighet (CDC) rekommenderar två doser av MMR-vaccin för barn i åldern 12–15 månader, med den andra dosen vid 4–6 års ålder. Även tonåringar och vuxna bör vara uppdaterade med sina MMR-vaccinationer.