GSK rapporterar förbättrad överlevnad med kombinationsbehandling vid melanom
Resultat från fas III-studien COMBI-d visar en minskad dödlighetsrisk för patienter med BRAF-muterad metastaserande melanom som behandlas med en kombination av dabrafenib och trametinib.
Läkemedelsföretaget GSK har redovisat slutgiltiga data från fas III-studien COMBI-d, som utvärderar kombinationsbehandling med dabrafenib (Tafinlar) och trametinib (Mekinist). Studien visar på en statistiskt säkerställd minskning av dödlighetsrisken hos patienter med BRAF V600E/K-muterad metastaserande melanom jämfört med behandling med enbart dabrafenib.
Studien omfattade 423 deltagare och bekräftar den medicinska rationalen bakom att kombinera MEK- och BRAF-hämmare. Enligt Patrick Vallance, chef för läkemedels-F&U på GSK, understryker resultaten potentialen i kombinationen för patientgrupper med denna specifika mutation. Denna slutrapport utgör ett krav från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA i samband med det tidigare godkännandet av behandlingen.
Säkerhetsprofilen för kombinationen visade inga oväntade biverkningar utöver de som dokumenterats i tidigare analyser. Vanliga rapporterade besvär inkluderade feber, trötthet och huvudvärk. Data från studien kommer nu att lämnas in till berörda tillsynsmyndigheter för granskning.