GSK:s ansökan om kombinationsbehandlingar med Blenrep granskas av Europeiska läkemedelsmyndigheten

Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har inlett en granskning av GSK plc:s ansökan gällande marknadsföringstillstånd för Blenrep (belantamabmafodotin) i kombination med bortezomib plus dexametason (BorDex) eller pomalidomid plus dexametason (PomDex) för behandling av återfalls- eller refraktärt multipelt myelom. Godkännandet kan potentiellt förändra behandlingslandskapet för denna patientgrupp.<br><br>Ansökan stöds av resultat från de fas III, randomiserade och jämförande studierna DREAMM-7 och DREAMM-8. Båda studierna uppnådde sina primära effektmått och visade statistiskt signifikanta förbättringar i progressionsfri överlevnad (PFS) för Blenrep-kombinationerna jämfört med standardbehandlingar.<br><br>Hesham Abdullah, global chef för onkologi, FoU vid GSK, betonade att dagens godkännande är ett viktigt steg för att förbättra utfallen för myelompatienter vid eller efter första återfall. "Vi arbetar för att göra Blenrep tillgängligt för patienter så snabbt som möjligt med tanke på det stora medicinska behovet och de kliniskt robusta effekterna av Blenrep-kombinationerna", sade Abdullah.<br><br>Resultaten från DREAMM-7, som jämförde belantamabmafodotin med BorDex mot daratumumab med BorDex, samt DREAMM-8, som jämförde belantamabmafodotin med PomDex mot bortezomib med PomDex, visade också positiva trender för total överlevnad (OS), även om detta inte var statistiskt signifikant vid den interimistiska analysen. Säkerhetsprofilerna var i linje med vad som tidigare observerats för de individuella läkemedlen.<br><br>Multipelt myelom är den tredje vanligaste blodcancerformen globalt, och även om den är behandlingsbar är den oftast inte botbar. Det diagnostiseras årligen över 180 000 nya fall globalt, varav cirka 50 000 i Europa. Behovet av nya terapier är stort eftersom sjukdomen ofta blir resistent mot befintliga behandlingar.