GSK:s depemokimab godkänns i EU för svår astma och näspolyp$

GSK plc meddelar att Europeiska kommissionen har godkänt Exdensur (depemokimab) för två indikationer. Godkännandet gäller som tilläggsbehandling för svår astma med typ 2-inflammation hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder, som inte har kontrollerats tillräckligt trots högdos inhalationssteroidbehandling och annan astmakontrollerande medicinering. Dessutom gäller godkännandet som tilläggsbehandling med intranasala kortikosteroider för vuxna patienter med kronisk rinosinusit med näspolyp$ (CRSwNP) där systemiska kortikosteroider och/eller kirurgi inte gett tillfredsställande sjukdomskontroll.

Läkemedlet beskrivs som den första och enda biologiska behandlingen med ultralång verkningstid i EU för luftvägssjukdomar. Godkännandet baseras på data från fyra fas III-studier (SWIFT och ANCHOR) som visade bibehållen effekt med en halvårsvis doseringsregim. Studierna visade att depemokimab signifikant minskade antalet astmaexacerbationer och förbättrade symtom hos patienter med CRSwNP.

Uppskattningsvis tre miljoner människor i Europa lider av svår astma, och många upplever fortfarande försämringar och minskad livskvalitet trots behandling. Patienter med CRSwNP har ofta svårbehandlade symtom. GSK menar att den nya, halvårsvisa behandlingen kan förbättra vården för dessa patienter genom att ge en långvarig kontroll av inflammationen med endast två doser per år.