GSK:s depemokimab visade positiv effekt i svår astma-studier

GSK plc har meddelat positiva huvudresultat från sina fas III-kliniska studier SWIFT-1 och SWIFT-2, som undersökte effekten och säkerheten av depemokimab hos vuxna och ungdomar med svår astma och typ 2-inflammation. Båda studierna uppnådde sina primära effektmått, vilket visade en statistiskt signifikant och kliniskt meningsfull minskning av antalet svåra astmaanfall per år jämfört med placebo över 52 veckor. Den totala förekomsten och svårighetsgraden av behandlingsrelaterade biverkningar var liknande mellan depemokimab- och placebogrupperna.

Depemokimab beskrivs som den första ultralångverkande biologiska behandlingen som utvärderas i fas III-studier, med ett högt bindningsaffinitet för interleukin 5 (IL-5) som möjliggör dosering var sjätte månad. IL-5 är en central cytokin i typ 2-inflammation, som ligger bakom mer än 80 procent av svåra astmafall. Denna inflammation kan leda till oförutsägbara attacker, vilket ofta är kopplat till förhöjda nivåer av eosinofiler i blodet.

Kaivan Khavandi, Global Head of Respiratory/Immunology R&D vid GSK, betonade att dessa resultat stärker bevisen för att målinriktad hämning av IL-5 spelar en viktig roll för att minska typ 2-inflammationen som driver svåra astmaanfall. Han noterade att en doseringsintervall på sex månader, vilket motsvarar endast två injektioner per år, kan förenkla behandlingen avsevärt för patienter. Forskning visar att 73% av läkare anser att längre doseringsintervaller skulle gynna patienter.

GSK planerar att presentera de fullständiga resultaten från SWIFT-1 och SWIFT-2 vid ett kommande vetenskapligt kongress och använda data för att stödja globala regulatoriska ansökningar. Depemokimab är för närvarande inte godkänt någonstans i världen. Läkemedelsföretaget undersöker även depemokimab för andra sjukdomar som medieras av IL-5.