GSK:s cancerläkemedel erhåller status som särläkemedel i Japan

GSK plc meddelade måndagen den 23 mars 2026 att dess läkemedel risvutatug rezetecan har erhållit status som särläkemedel (Orphan Drug Designation) av Japans ministerium för hälsa, arbete och välfärd för behandling av småcellig lungcancer (SCLC).

Detta är en B7-H3-målinriktad antikroppsläkemedelskonjugat (ADC). Designationen stöddes av preliminära kliniska data som visade hållbara svar hos patienter med långt framskriden SCLC som behandlades med risvutatug rezetecan i den första fasens ARTEMIS-001 kliniska prövning.

Småcellig lungcancer, särskilt i långt framskridet stadium, är associerad med höga återfallstal, begränsade behandlingsalternativ och en dålig prognos. GSK förvärvade de globala utvecklings- och kommersialiseringsrättigheterna för risvutatug rezetecan från Hansoh Pharma.

Risvutatug rezetecan är den sjätte globala regulatoriska designationen för läkemedlet, som för närvarande utvecklas för en rad solida tumörer, inklusive lung-, prostata- och kolorektalcancrar. En global fas III-studie för läkemedlet inleddes i augusti 2025.