GSK:s vaccin Shingrix godkänt i USA mot bältros hos vuxna från 50 år

USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) har godkänt GlaxoSmithKline plc:s (GSK) vaccin Shingrix för att förebygga bältros (herpes zoster) hos vuxna som är 50 år och äldre. Detta är ett nytt steg för att hantera en smärtsam och potentiellt allvarlig sjukdom som drabbar ungefär en tredjedel av befolkningen i USA under deras livstid.

Godkännandet baseras på omfattande kliniska fas III-studier med över 38 000 deltagare. I en samlad analys av dessa studier visade Shingrix en effektivitet på över 90 % mot bältros i alla åldersgrupper. Effekten var också långvarig, med bibehållen skyddsnivå under en uppföljningsperiod på fyra år. Vaccinet visade sig även minska förekomsten av postherpetisk neuralgi (PHN), den vanligaste komplikationen efter bältros.

Shingrix är ett icke-levande vaccin som administreras intramuskulärt i två doser. Det utvecklades specifikt för att motverka den åldersrelaterade minskningen av immunitet som ökar risken för bältros. Cirka en miljon fall av bältros inträffar årligen i USA, och risken att drabbas ökar markant med åldern.

Efter godkännandet av FDA väntas nu ett ställningstagande från Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) gällande rekommendationer för användning. Shingrix godkändes redan i Kanada den 13 oktober 2017, och ansökningar om godkännande pågår i EU, Australien och Japan.