GSK:s Trelegy Ellipta får utökat godkännande för KOL i Europa
Europeiska kommissionen har godkänt en utökad indikation för GSK:s läkemedel Trelegy Ellipta för patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). Läkemedlet är nu specificerat för patienter som inte svarar tillräckligt på dual bronkodilation.
GSK plc meddelade den 9 november 2018 att Europeiska kommissionen har godkänt en utökad indikation för Trelegy Ellipta, en daglig inhalatorbehandling. Godkännandet erkänner läkemedlets effekt på exacerbationer, eller försämringsepisoder, av KOL.
Den nya indikation gör Trelegy Ellipta till den första singelinhalator-trippelterapin som specifikt är avsedd för patienter med måttlig till svår kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). Den riktar sig till patienter vars tillstånd inte hanteras tillräckligt med dual bronkodilation, eller med en kombination av inhalerad kortikosteroid (ICS) och långverkande beta-2-agonist (LABA).
Indikationsutvidgningen baseras på data från IMPACT-studien (Informing the Pathway of COPD Treatment). Studien visade att Trelegy Ellipta var överlägsen jämfört med Relvar/Breo Ellipta (FF/VI) och Anoro Ellipta (UMEC/VI) hos patienter med måttlig till svår KOL. Fördelarna inkluderade minskade exacerbationer, förbättrad lungfunktion och ökad livskvalitet.
Trelegy Ellipta innehåller flutikasonfuroat (inhalerad kortikosteroid), umeclidinium (långverkande muskarinreceptorantagonist) och vilanterol (långverkande beta-2-agonist) i en enda inhalator. GSK plc är ett globalt vårdföretag som fokuserar på vetenskapligt baserade läkemedel och vacciner.