Guerbet och Bracco Imaging inleder globalt samarbete kring gadopiclenol

Franska Guerbet och italienska Bracco Imaging har meddelat att de har ingått ett globalt strategiskt samarbetsavtal för gadopiclenol, ett experimentellt kontrastmedel för magnetresonansavbildning (MRI).

Samarbetet fokuserar på tillverkning samt forskning och utveckling av framtida indikationer för medlet. Båda företagen kommer att marknadsföra gadopiclenol separat under egna varumärken efter att de erhållit regulatoriskt godkännande.

Gadopiclenol är ett makrocykliskt, gadoliniumbaserat kontrastmedel som har slutfört fas III kliniska studier. Företagen planerar att ansöka om marknadsgodkännande i USA och Europeiska unionen under 2023, med efterföljande ansökningar för andra regioner.

Utvecklingen av kontrastmedlet och dess effekt och säkerhet har utvärderats som en del av Guerbets kliniska utvecklingsplan. Enligt avtalet kommer Guerbet initialt att ansvara för tillverkningen av såväl den aktiva substansen som den färdiga läkemedelsformen av gadopiclenol för Bracco Imaging i upp till sju år. Därefter kommer båda företagen att ha möjlighet att tillverka produkten efter en teknisk överföring.

Guerbets VD David Hale kommenterade att gadopiclenol kommer att komplettera företagets MRI-lösningar. Målet är att göra medlet tillgängligt för så många patienter som möjligt, så snart som möjligt.