Guerbets Elucirem-kontrastmedel godkänns för barn från födseln i EU

Villepinte, Frankrike – Europeiska kommissionen har godkänt Guerbet, ett globalt företag inom medicinsk bildtagning, kontrastmedel Elucirem™ (gadopiclenol) för en ny indikation som omfattar barn från födseln inom EU. Detta nya godkännande utökar användningen av medlet för magnetresonanstomografi (MRT) för att förbättra detektionen och visualiseringen av patologier.

Elucirem™, som ursprungligen godkändes i december 2023, är ett gadoliniumbaserat kontrastmedel med hög relaxivitet. En nyckelkomponent i godkännandet är möjligheten att använda halva den konventionella dosen jämfört med äldre kontrastmedel, vilket minskar den totala mängden gadolinium som administreras till patienten. Detta är särskilt relevant för den pediatriska populationen.

Den nya indikationens godkännande gör det möjligt att förbättra visualiseringen av ett brett spektrum av anatomiska områden, inklusive hjärnan, ryggmärgen, levern, njurarna, bröstet och muskeloskeletala systemet, speciellt när det gäller att detektera störningar i blod-hjärnbarriären eller onormal vaskularitet.

Valérie Brissart, Senior Vice President för diagnostisk bildtagning på Guerbet, betonade att den nya indikationen för barn från födseln återspeglar företagets åtagande att kombinera medicinsk innovation med patientsäkerhet. Hon framhöll att användningen av halva dosen är kritisk för patienter, särskilt de som genomgår upprepade bildtagningar under livets gång, då det minskar den kumulativa exponeringen för gadolinium.