Guerbet tillhandahåller information om kontrastmedlet Dotarem för MRT-undersökningar

Det franska läkemedelsföretaget Guerbet har gjort detaljerad information tillgänglig gällande sin injektionsvätska DOTAREM® (gadoterinsyra) 0,5 mmol/mL. Detta kontrastmedel är avsedd för diagnostiskt bruk vid undersökningar som använder magnetresonanstomografi (MRT).

DOTAREM används för att undersöka sjukdomar i hjärna, ryggmärg och ryggrad, samt andra patologier i hela kroppen, inklusive angiografi. Guerbet betonar att preparatet endast bör användas när diagnostisk information är väsentlig och inte kan erhållas med MRT utan kontrastmedel.

Den rekommenderade dosen för vuxna och barn är 0,1 mmol/kg, vilket motsvarar 0,2 mL/kg. Företaget rekommenderar att man använder lägsta möjliga dos som ger tillräcklig bildkvalitet för diagnostiska ändamål. Företaget tillhandahåller även specifika anvisningar gällande dosering och upprepning av doser för patienter med nedsatt njurfunktion eller inom pediatrisk population.

Vidare redogör Guerbet utförligt för kontraindikationer, speciella varningar och försiktighetsåtgärder. Dessa inkluderar bland annat överkänslighet mot gadoterinsyra eller andra gadoliniuminnehållande preparat, samt varningar gällande användning under graviditet eller amning. Preparatet får inte administreras intratekalt (i ryggmärgskanalen). Det aktiva ämnet är gadoterinsyra, en förening av gadolinium och DOTA-tetrakarboxylsyra, och information om potentiella biverkningar anges också.