Guerbet får godkännande för Elucirem-kontrastmedel i USA
USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) har godkänt Guerbets kontrastmedel Elucirem för användning vid MR-undersökningar hos vuxna och barn från två års ålder. Medlet innehåller gadopiclenol.
Det franska läkemedelsföretaget Guerbet har erhållit godkännande från USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) för sitt kontrastmedel Elucirem. Medlet är avsett för användning vid magnetresonanstomografi (MRT) och innehåller den aktiva substansen gadopiclenol.
Elucirem är indicerat för vuxna och barn från två års ålder för detektion och visualisering av lesioner med onormal vaskularitet inom centrala nervsystemet, huvud och hals, thorax, buk, bäcken samt muskuloskeletala systemet. Kontrastmedlet administreras intravenöst.
Användningen av medlet medför varningar, inklusive en risk för nefrogene systemisk fibros (NSF) hos patienter med nedsatt njurfunktion. Enligt Guerbet var smärta vid injektionsstället och huvudvärk de vanligaste biverkningarna som observerades i kliniska studier.
Elucirem representerar en del av bredare marknadstrender där förbättrade kontrastmedel utvecklas för att möjliggöra mer exakta diagnoser. Företagets uttalande indikerar att Elucirem bidrar till förbättrad detektion av lesioner.