HanchorBio får godkännande för kliniska studier av HCB303 i Taiwan
Efter att ha erhållit FDA-godkännande i USA har HanchorBio nu fått grönt ljus från taiwanesiska TFDA för att inleda fas 1-studier med läkemedelskandidaten HCB303.
HanchorBio har erhållit tillstånd från taiwanesiska läkemedelsmyndigheter (TFDA) för att genomföra kliniska prövningar av HCB303. Beslutet följer det tidigare godkännandet från amerikanska FDA och innebär att bolaget nu kan inleda fas 1-studier på flera geografiska marknader.
Läkemedelskandidaten HCB303 är utformad som en trispecifik ”ligand-trap” för att adressera begränsningar hos konventionella anti-TIGIT-antikroppar, specifikt problematiken kring nedreglering av CD226. Tekniken syftar till att bibehålla immunförsvarets förmåga att identifiera och bekämpa cancerceller.
Fas 1-studien kommer att fokusera på säkerhetsprofilen och doseringsnivåer hos patienter. Detta regulatoriska framsteg utgör ett nästa steg i bolagets kliniska utvecklingsprogram för onkologiska terapier.