HDT Bio inleder kliniskt program för hjärncancerbehandling i Kanada

HDT Bio Corp. har etablerat sitt kanadensiska dotterbolag, HDT Bio Canada Inc., för att driva sina cancerimmuno-terapiprogram genom kanadensisk klinisk utveckling, tillverkning och regulatoriska processer. Företaget inleder ett samarbete med McGill University och dess forskningssjukhus, The Neuro, för att pröva HDT-401, en experimentell, lokalt administrerad immunaktiverare, mot glioblastom.

HDT-401 har redan administrerats till patienter med glioblastom under s.k. compassionate use-protokoll, och de initiala resultaten bedöms som tillräckligt uppmuntrande för att utforma en formell fas 1-studie. HDT Bio Canada har haft regulatoriska möten med Kanadas hälsomyndighet (Health Canada) och förbereder ansökan om godkännande för klinisk prövning.

Den planerade fas 1-studien kommer att genomföras vid The Neuro i Montreal under ledning av läkare och forskare från McGill University-institutioner. Glioblastom är en av de mest dödliga hjärntumörerna med mycket begränsade behandlingsalternativ. HDT-401 kombinerar den tyska molekylen Riboxxim med HDT Bios egen LION™-leveransplattform, som har en betydande historik av användning i tidigare kliniska program.

HDT Bio utökar sitt engagemang i Kanada genom att även utveckla ett vaccinprogram mot bröstcancer. Tillverkningen av forskningsläkemedel kommer att ske i Kanada genom ett avtal med Northern RNA Inc., vilket stärker landets kapacitet inom avancerad bioteknik och tillgången för kanadensiska patienter till nya terapier.