Health Canada godkänner läkemedlet Imvexxy från Knight Therapeutics
Hälsomyndigheten har godkänt ett östrogenpreparat för behandling av smärta vid samlag hos postmenopausala kvinnor.
Health Canada har godkänt läkemedlet Imvexxy för behandling av moderat till svår dyspareuni, ett symtom relaterat till vulvovaginal atrofi hos postmenopausala kvinnor. Läkemedlet, som är ett östrogenbaserat vaginalt kapselpreparat, har utvecklats för att lindra besvär i samband med klimakteriet.
Godkännandet innebär att Knight Therapeutics nu kan påbörja kommersialiseringen av produkten i Kanada. Detta följer ett licensavtal från 2018 mellan Knight och det amerikanska företaget TherapeuticsMD, vilket ger Knight exklusiva rättigheter för den kanadensiska marknaden.
Enligt avtalet omfattas Knight av milstolpsbetalningar vid regulatoriska godkännanden samt löpande royalties baserade på den framtida försäljningen i Kanada. Imvexxy finns sedan tidigare godkänd för försäljning i USA.