Health Canada godkänner Probuphine för behandling av opioidberoende
Knight Therapeutics har erhållit regulatoriskt godkännande i Kanada för Probuphine, ett subdermalt implantat för behandling av opioidberoende.
Health Canada har beviljat godkännande för Probuphine, ett subdermalt implantat innehållande buprenorfin, avsett för behandling av patienter med opioidberoende. Godkännandet gäller för patienter som redan är kliniskt stabiliserade på en låg dos sublingual buprenorfin och som genomgår psykosocial behandling.
Systemet levererar buprenorfin kontinuerligt under en sexmånadersperiod via fyra små implantat som appliceras i överarmen. Denna metod är utformad för att erbjuda ett alternativ till daglig medicinering. Produkten bygger på ProNeura-teknologi, som tidigare även godkänts av amerikanska FDA.
Knight Therapeutics har innehaft exklusiva rättigheter för distribution av Probuphine i Kanada sedan 2016 genom ett avtal med Braeburn. Företaget meddelar att de nu inleder arbetet med att göra behandlingen tillgänglig för den kanadensiska marknaden.