Imbed Biosciences startar klinisk utvärdering av DualGuard-studie

Imbed Biosciences har meddelat att dess utvärderande studie av säkerheten för den undersökta produkten DualGuard™ Silver-Gallium Matrix nu har registrerats på ClinicalTrials.gov.

Studien fokuserar på sår på donationsställen för transplantat och kommer att genomföras vid tre av American Burn Association (ABA) verifierade brännskadecenter. Detta steg är avgörande för DualGuards kliniska utveckling och syftar till att adressera biofilmrelaterade utmaningar inom sårvård.

DualGuard™ bygger på Imbeds SAMatrix™-teknologi som kombinerar de antimikrobiella egenskaperna hos silver och gallium. Gallium tros verka synergistiskt med silver genom att störa bakteriernas metabolism, vilket erbjuder en ny strategi mot läkemedelsresistenta bakterier och biofilmbildning.

Prekliniska studier har visat signifikant effekt av silver-gallium-kombinationen mot biofilms från flera bakteriearter. Enligt företaget är detta första gången en sårvårdsmatris innehållande gallium utvärderas kliniskt på människor.

Studiens primära mål är att utvärdera DualGuards säkerhet och tolerabilitet. Därefter kommer dess effektivitet i såråterhämtning att bedömas. Resultaten förväntas ge vägledning för fortsatt utveckling och potentiell kommersialisering.